 
          			    
                         
                Фармакопейная статья: ФСП 42-0345-4369-03
                                                        Международное название
                                                        
                                                            Поливидон (Polyvidone)
                                                    
                                                        Латинское название
                                                        
                                                            Polyvinylpyrrolidonum
                                                    
                                                        Применение
                                                        
                                                            вспомогательное вещество при производстве таблетированных лекарственных средств в качестве пролонгатора их действия.
                                                    
Структурная формула
                                                         
                                                    
                                                        Требования безопасности
                                                    
                                                        поливинилпирролидон – горючее вещество
                                                    
                                                        температура вспышки – 228 °С
                                                    
                                                        температура воспламенения - 331 °С
                                                    
                                                        температура самовоспламенения - 442 °С
                                                    
                                                        Аэрогель при кратковременном воздействии малокалорийного источника зажигания не воспламеняется. 
                                                        Аэровзвесь взрывоопасна: нижний предел распространения пламени (воспламенения) – 12,5 г/см3.
                                                        По степени воздействия на организм человека в соответствии с ГОСТ 12.1.007-76 поливинилпирролидон 
                                                        относится к 4-му классу опасности – веществам малоопасным. Предельно-допустимая концентрация 
                                                        поливинилпирролидона в воздухе рабочей зоны производственных помещений – 10 мг/м3. 
                                                        Поливинилпирролидон – малоопасное вещество.
                                                    
                                                    
                                                    Спецификация показателей качества
| № | Наименование показателя | Норма | 
| 1 | Описание | Порошок белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета со слабым специфическим запахом. Гигроскопичен. | 
| 2 | Растворимость | Легко растворим в воде, спирте, хлороформе, практически нерастворим в эфире | 
| 3 | Подлинность | ИК-спектр: красно-коричневое окрашивание с раствором йода | 
| 4 | pH | от 3,0 до 7,0 | 
| 5 | Прозрачность раствора | 5 мл раствора А должны выдерживать сравнение с эталонным раствором I | 
| 6 | Цветность раствора | Интенсивность окраски препарата не должна превышать интенсивность окраски эталона № 5б | 
| 7 | Среднее значение молекулярной массы | 35000 ± 5000 | 
| 8 | Вода, %, не более | 5,0 | 
| 9 | Альфапирролидон, %, не более | 2,0 | 
| 10 | N-винилпирролидон, %, не более | 0,2 | 
| 11 | Альдегиды, %, не более | 0,2 | 
| 12 | Сульфатная зола, %, не более | 0,05 | 
| 13 | Тяжелые металлы, %, не более | 0,0005 | 
| 14 | Гидразин, %, не более | 0,0001 | 
| 15 | Перекисные соединения, %, не более | 0,04 | 
| 16 | Микробиологическая чистота | Категория 1.2 | 
| 17 | Пирогенность | Препарат должен быть апирогенным | 
| 18 | Токсичность | Препарат должен быть нетоксичным | 
                                                        Упаковка и транспортировка  
                                                    
                                                        поливинилпирролидон упаковывается по 6, 7 или 8 кг в двойной пакет из 
                                                        полиэтиленовой пленки толщиной 0,06 - 0,08 мм по ГОСТ 10354-82. Далее, 
                                                        по 3 пакета упаковывают в барабаны картонные
                                                        навивные по ГОСТ 17065-77 с вложенным полиэтиленовым пакетом. 
                                                        Транспортируется любым видом 
                                                        транспорта. 
                                                    
                                                    
                                                        Маркировка
                                                    
                                                        в соответствии с требованиями ФСП 42-0384-2667-02. Транспортная 
                                                        маркировка по ГОСТ 14192-96 с нанесением
                                                        манипуляционных знаков: «Беречь от влаги», «Крюками не брать», «Верх».
                                                    
                                                    
                                                        Хранение
                                                    
                                                        в сухом, защищенном от света месте при температуре от минус 10 °С 
                                                        до плюс 30 °С. 
                                                    
   
                                                    
                                                        Срок годности  
                                                    
 
                                                        5 лет.